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选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******

  中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息 ,最近,制氧机 的抢购热潮引起了社会关注 。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧” 的医疗器械 ,到底适合哪些人群 ?选购时应该注意哪些问题 ?

  什么是制氧机 ?

  据国家药品监督管理局官网 ,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理 ,以空气作为原材料 ,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中 的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。

  制氧机一般由制氧主机 、流量计、湿化器 、氧浓度状态指示器 ,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警 ,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

  制氧机属于医疗器械吗 ?

  众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

  依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售 。其生产商需要获得药监部门颁发 的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

  因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还 是“分子筛制氧机”其本质都 是“医用制氧机” ,均应具有医疗器械注册证。

  制氧机适用哪些人群?

  一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者 ,比较有代表性的 是慢性阻塞性肺疾病患者 。另外,出现低氧血症 的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致 的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等 ,也需要尽快氧疗。

  对于普通消费者 ,专家指出 ,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机 。如出现胸闷 、气喘 、呼吸困难或其他低血氧症状 ,也应第一时间前往医院就诊 ,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。

  选购注意事项

  氧浓度 是制氧机的核心指标 ,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求 ,制氧机 的氧浓度≥90% (v/v) ,氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v) 。

  对于制氧机 的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备 的噪声不大于85 dB。

  YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定 ,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。

  作为普通消费者 ,在选择购买制氧机前,还 是应该咨询专业医生 的建议 ,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求 ,然后选择合适 的型号产品,按说明书要求合理使用 。(来源:上海市质标院)(中新财经)

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日英签新防务协议,瞄着中国?外交部回应******

  【环球时报驻意大利特派记者 谢亚宏 环球时报报道 记者郭媛丹宋毅】日本首相岸田文雄与英国首相苏纳克于当地时间11日在伦敦塔举行会谈 ,期间双方签署一项新的防务协议——《互惠准入协定》(RAA)。11日接受《环球时报》记者采访的专家认为,日英签署RAA让美国最为满意 ,符合美国的利益 。中国外交部发言人则对此回应称 ,有关国家开展防务合作不应将集团对抗 的旧思维引入到亚太地区 。

  据日本时事通讯社11日报道 ,岸田文雄当地时间10日晚抵达伦敦,并于11日与苏纳克举行会谈。在会谈期间 ,两国政府签署RAA 。报道称,这 是继澳大利亚后 ,日本与第二个国家签署RAA 。法新社援引英国政府 的声明称,RAA是“英日之间一个多世纪以来最重要 的协议”,将允许两国规划和开展更大规模 、更复杂 的军事演习 ,并允许双方相互部署军事力量 。英国《金融时报》称 ,英日签署RAA之际,英国政府正寻求加强在亚太地区 的参与,以抗衡中国 的影响力 。

  11日,中国外交部发言人汪文斌在例行记者会上回应相关问题时表示 ,有关国家开展防务合作应当有利于增进各国间 的相互理解 、信任与合作 ,不应制造“假想敌” ,更不应将集团对抗 的旧思维引入到亚太地区。

  此前一天,岸田文雄在罗马与意大利总理梅洛尼举行会谈。日本《朝日新闻》11日报道称 ,基于日本、意大利和英国正携手推进开发下一代战斗机 ,在会谈期间 ,岸田与梅洛尼一致同意将双边关系升级为“战略伙伴关系” 。为进一步深化安保防务合作 ,双方就创设两国外交和防务部门负责人出席的安保政策磋商机制达成共识。意大利“今日网”表示,此次战斗机合作是二战结束后日本在没有美国参与条件下 的首次国防工业重大国际合作 ,但即便如此美国背后 的作用依然显著。报道也提到岸田此访意在拉拢反华阵线,但文中只引用了梅洛尼关于印太地区 是一个“日益具有战略意义 的区域”的说法 ,除此之外,意大利没有任何其他表态 。

  同样在10日 ,欧盟和北约签署俄乌冲突后首份安全合作联合宣言 ,并老调重弹,炒作“中国威胁论”,声称“中国给欧盟和北约带来需要应对的挑战” 。对此,我驻欧盟使团发言人回应称 ,《欧盟—北约合作联合宣言》首次以官方文件形式表达双方对华共同立场 ,暴露出对华认知的偏见和傲慢。中方对《联合宣言》中 的对华无理指责和冷战思维表示坚决反对。

  军事专家宋忠平11日告诉《环球时报》记者,日本和英国作为美国两个重要的盟国 ,都想跟随美国的全球战略来实现自己的大国梦想。“尤其 是日本把英国勾连到印太地区 ,更符合美国 的利益 ;同时,日本也希望凭借英国 的力量打开北约的军火市场,因此双方一拍即合 。此外 ,日本和英国都把中俄视为威胁。此前 ,美英澳打造奥库斯(AUKUS)联盟,英国就是为了配合美国 的‘印太战略’ ,插手中国周边事务。而日本一直不希望看到中国强大,更希望包括英国在内的北约国家东扩到中国家门口,来帮助自己遏制中国的发展,配合美国 的‘印太战略’ 。”

  宋忠平进一步表示:“欧盟和北约发表联合宣言 ,表示欧盟彻底放弃独立外交政策 ,把自身安全完全交给北约。这背后是美国的一手策划,‘阉割’了欧盟 的独立自主性 ,让欧盟变成一个‘脑死亡’的国际组织。”

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