Paxlovid仿制药猜想******
1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作” 的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息 。在辉瑞Paxlovid无缘医保后 ，相比降价幅度争论 ，供应是业界更关注 的焦点 。若实现本土化生产 ，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗 ？
本土化生产
Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行 的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国 的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。
辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息 。“Albert所提到的就 是早些时候与华海药业签订 的本地化生产协议 ，并不是新发生 的事情。目前我们双方正在积极推进 。”该负责人说道 。
2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》 ，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售 的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。
据上述合作内容，华海药业生产 的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目 的各项工作 ，以保障Paxlovid在中国市场 的充足供应 ，持续满足中国患者的新冠治疗需求 。”华海药业相关人士对北京商报记者说道 。
辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称 ，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价 的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价 。
虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录 ，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应 。对方给出 的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。
强仿消息不实
在“一药难求” 的背景下，各路黄牛层出不穷 ，药价炒到上万元 ，市场上 的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid 的仿制药合作进行谈判 的消息 。
辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称 ，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通 的消息 是不准确的 。
《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可 的几种情形 ，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的 ，对专利药品 的制造和出口颁发强制许可等 。
北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示 ，Paxlovid强仿的可能性不大 。“我们国家没有动用强制许可制度 的先例 。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候 ，白云山制药总厂研发 的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”
邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑 ：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时 ，或者为了公共利益的目 的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可 。但由于强制许可制度实质架空了专利制度 ，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可 。如果贸然地采取强制许可 ，开了先河 ，那么药企面对动辄投入百亿 、耗时极长 的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了 。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业 ，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。
比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注 的话题 。不同于需要长期服用 的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物 ，有其特殊性。部分患者的需求是 ，哪怕自费 ，只要能买到也行。
业内人士撰文指出 ，“希望Paxlovid进医保，不仅 是或者说不 是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药 的供应能够得到保障 ，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。
东西问·中外对话 | 美国“搅浑水”危害亚太安全，中国如何破局？******
拜登政府上台后全力推进“印太战略” ，企图拉拢地区国家共同遏制中国。“印太战略”如何威胁亚太地区的和平发展？以菲律宾为代表 的东南亚国家如何看待这一战略？面对美国围堵 ，中国又当如何应对？
对此 ，中新社“东西问·中外对话”邀请“南海战略态势感知计划”主任 、北京大学国际关系学院研究员胡波与菲律宾亚太协进会研究员卢西奥·布兰科·皮特洛三世展开对话。
胡波指出 ，美国已把所谓“印太战区”当作最主要的战区 ，其处于部署状态的军事资源和海空军事平台，印太地区至少占60%以上。他强调，尽管美国试图在亚洲拼凑反华联盟 ，但东南亚国家普遍不愿选边站 ，面对复杂局势 ，中国有信心 、有能力应对挑战。
卢西奥则表示 ，东盟成员国担忧大国竞争可能会迫使它们选边站，它们希望通过对话缓和局势。
对话实录摘编如下：
中新社记者 ：美国之前提出了“印太经济框架” ，这一框架 是否意在抗衡中国 ？
胡波：美国在安全上有美日澳印“四边安全对话”等盟友体系来对抗中国 ，在经济上讲就是“印太经济框架”。但现在印太地区绝大部分国家跟中国的经济联系越来越强，相对而言 ，跟美国 的经济联系在下降 。
(对印太地区而言)中国是最大经济伙伴 ，美国是最大军火商 ，双方 的比较优势不一样 。美国 的比较优势在于军事能力、盟友体系，中国 的比较优势在于经济发展能力、经济辐射能力。短期内，美国改变不了(这一状态) ，在印太地区也新投入、新增加不了多少资源和资金 ，所以“印太经济框架”吸引力有限。对菲律宾 、印尼等国来说，在经济合作方面 ，中国依然 是首要选择伙伴。
视频：【东西问·中外对话】专家：美国印太战略有多重局限来源 ：中国新闻网
卢西奥：中国在周边国家和全球经济当中 ，都扮演着重要角色 。对许多域内国家来说，中国 是一个庞大 的邻国、一个重要 的经济合作伙伴。所以，这应该就 是美国“印太战略”面临 的挑战 。
中国的“一带一路”倡议展现出开拓者的形象 ，比如“健康丝绸之路”在抗疫时发挥了重大作用，为各国送去了药品和疫苗。再比如重要 的“数字丝绸之路” ，在亚太地区特别是在东南亚，提升了在中产阶级和年轻人群当中推行电子商务和移动商务 的潜力 。
美国一直在推出自己 的倡议，如《跨太平洋伙伴关系协定》 、“经济繁荣网络”计划等对抗中国，“印太经济框架”也属于这类尝试。它能在多大程度上取得成功 ，还有待观察 。
中新社记者 ：美国为何在“印太战略”当中加入台湾问题？
胡波 ：美国“印太战略” 的文件里明确把台湾地区当成战略“支柱”之一 。这无形中把台湾问题变成了一个地区性的或者说国际化 的问题。
首先 ，这会推高中美之间的紧张关系，也会给地区国家造成很大困扰 。台湾(问题) 是海峡两岸的问题 ，不涉及到国际问题 ，也不涉及到第三方。除美国和日本外，其他国家基本上认为台湾问题跟自己的关系不是很大。
近年来美国的政策确实发生了很大变化，特别 是“印太战略” ，触及到中国 的核心利益。随着美国军事 、外交 、政治上的行动 ，台海局势越来越紧张 。美国把台湾问题塞进“印太战略”当中 ，非常不利于地区和平稳定 ， 是地区国家要非常警惕 的一件事。
中新社记者：美国“印太战略”对南海地区形势有何影响 ？
胡波：“印太战略”对南海问题主要造成两方面影响 ，第一个是军事上的影响。美国不断强化在南海地区的军事存在，也不断强化针对中国 的军事行动的频次、烈度和针对性。
美国乐于把这些军事行动政治化，它在南海 的所谓“航行自由”行动以前是秘密 的，现在是公开的 。这样无形中会推高南海局势 的紧张化，也会增大与中国擦枪走火 的风险。
从政治上讲，南海和东南亚地区处于“印太战略”的中心节点 ，如果得不到东南亚国家支持 ，“印太战略” 的成效可能会大打折扣。所以，美国先天地就要推动东南亚国家选边站 。
东南亚国家大部分不愿选边站，但美国会千方百计地去推动 ，这样造成的结果是东南亚地区可能撕裂或者对立，不利于东盟在地区合作中发挥主导作用 。
中新社记者：对于“印太战略” ，东南亚国家 的确与日本、澳大利亚 的立场存在差异 ，如何去分析这种现象 ？
胡波 ：印太各国对“印太战略” 的立场可分为两类 。日本和澳大利亚 是一类 ，韩国和东南亚国家 是一类 。韩国和东南亚在中美竞争中 的立场趋近，都不愿选边站 。但日 、澳实际上已经选边站，在战略 、安全层面跟美国绑在一起了。
这有传统方面的原因。当然 ，也有美国在背后推动。日 、澳认为美国 是亚太地区 的“警长”，自己是“副警长”。
第二个因素跟它们对自己 的定位和判断，有很大关系 。日本认为自己跟中国有激烈地缘政治冲突 ，认为中国对它构成威胁，包括在钓鱼岛、东海甚至南海区域 。
而对于澳大利亚 ，中国实际上与它没有任何地缘政治利益冲突。但澳大利亚过度焦虑，认为中国崛起后会损害自己 的利益，这完全是臆想。
此外，韩国和大部分东南亚国家有独立自主外交 的传统，但某种程度上讲 ，日、澳没有这方面传统。
卢西奥：我认为有两个因素，一 是各国与中国 的(地理)距离，一 是一些国家与美国 的长期联盟关系。印度尼西亚长期奉行不结盟政策 ，马来西亚与中国长期保持良好互利关系 。但日本、澳大利亚和这些东南亚国家不同，它们与美国有着长期联盟关系 。
美、日 、欧等 的行动 、战略和政策，当然会对(亚太)地区造成影响。东盟成员国担忧 ，大国竞争可能会迫使它们选边站，它们希望通过对话缓和局势。
中新社记者 ：美国强推“印太战略” ，亚洲国家如何应对形势变化 ？
卢西奥：东盟国家正尝试从大国竞争中找到出路，担心自己会在此过程中失去中心地位和自主权等。
因为东盟国家 的地域接近性，地区局势对它们来说利害攸关。假如发生冲突，后果对任何国家来说都十分严重。
东南亚国家会非常乐意发挥作用，(推动大国)达成调和与理解，避免转向冲突。区域内国家应避免选边站 ，利用其集体影响力，说服大国在双边关系中建立坚固的“护栏” ，加强 、深化危机沟通和管控机制。
航拍南宁国际会展中心“焕”新颜 ，迎接东博会。俞靖 摄中新社记者：美防长奥斯汀6月在香格里拉对话会上发表推进“印太战略”的讲话 ，提及印太地区将是未来美国国防部 的“优先战区”，如何看待这一表态 ？
胡波：从奥巴马时期开始 ，(美国)就认为中国是最大的战略竞争对手 。即便现在发生了俄乌冲突 ，美国依然认为中国才是最“旗鼓相当 、迫在眉睫 的挑战” 。
在这种认知下，美国各大战区力量配置、处于部署状态 的海空大规模军事平台 ，印太地区至少占了60%或70%以上。美国其实已经把所谓“印太战区”当成了最主要战区。这两年 ，美国在(鼓吹)“中国威胁” 的基础上 ，各种措施力度越来越大 ，包括实施“全政府战略”。
中新社记者 ：中国如何应对美国的围堵 、压制？
胡波：首先，中国的国力发展到现在 ，有信心、有能力应对美国 的挑战。美国说过的有些事也不一定干得成 。我们要谨慎地观察，战略上要充分重视，心态上要淡定一些。
第二，怎么去做美国盟友包括伙伴国的工作？美国搞封闭 、排他性小圈子，中国就反其道而行之 。不论从安全上还 是经济上，中国都要倡导真正 的自由和开放 ，扎实推进“人类命运共同体”、“一带一路”倡议等，用实际行动来向地区国家证明中国才是最负责任的国家。
第三 ，中国要跟周边国家妥善处理相关分歧。要调低预期，不要寄望于短期内能解决这些问题。但可以跟周边国家共同努力 ，搁置、管控这些争议 。
记者：孟湘君
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