Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作” 的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息 。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论 ，供应是业界更关注 的焦点 。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗 ？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行 的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国 的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息 。“Albert所提到的就 是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议 ，并不是新发生 的事情。目前我们双方正在积极推进 。”该负责人说道。

　　2022年8月 ，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》 ，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售 的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为 ，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产 ，并完成组合包装 。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场 的充足供应 ，持续满足中国患者 的新冠治疗需求 。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释 。辉瑞称 ，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价 的谈判已经中断，原因是中国政府要求 的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录 ，辉瑞方面称 ，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方 ，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表 是 ，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产 。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求” 的背景下，各路黄牛层出不穷 ，药价炒到上万元 ，市场上的印度仿制药更是真假难辨 。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判 的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通 的消息是不准确的 。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可 的几种情形 ，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目 的，对专利药品 的制造和出口颁发强制许可等 。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任 、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示 ，Paxlovid强仿 的可能性不大 。“我们国家没有动用强制许可制度的先例 。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗 的时候，白云山制药总厂研发 的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序 ，最终也没有通过 。”

　　邓勇进一步表示，这背后 是我国药品政策强调守正创新 、保护企业创新积极性的考虑 ：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定 ，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益 的目的 ，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利 的强制许可 。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠 、医保支付、社会援助) 的情况下 ，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河 ，那么药企面对动辄投入百亿 、耗时极长的新药研发就会望而却步 ，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后 ，就会导致行业里全 是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒 ，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度 ，Paxlovid 的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用 的慢性病药物 ，Paxlovid作为新冠治疗药物 ，有其特殊性。部分患者的需求 是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出 ，“希望Paxlovid进医保，不仅 是或者说不 是想着这个药能降价，而 是希望进了医保之后 ，这个药的供应能够得到保障 ，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

上海加强未成年人学校保护工作******

　　上海加强未成年人学校保护工作

　　中小学设立相关专兼职教师岗位

　　本报讯（记者任朝霞）日前 ，上海市教卫工作党委 、市教委发布《关于进一步加强本市未成年人学校保护工作 的若干意见》 。《意见》明确 ，到“十四五”末，市、区、校未成年人学校保护工作责任全面贯彻落实，部门协同联动成效显著 的体制机制基本形成 ，制度体系逐步健全，工作力量有效加强。

　　根据《意见》 ，在上海市未成年人保护工作协调机制 的统一指导下，市 、区 、校进一步建立健全未成年人学校保护工作机构，强化人员配备，切实落实未成年人学校保护工作职责。上海市教委协调推进全市未成年人学校保护工作 。各区教育局成立区未成年人学校保护工作机构 ，按照本区学生规模及未成年人学校保护工作实际需要配备专兼职工作人员 ，行使行政管理及协调职能 。有条件 的区，可以设立学生保护专职监察员负责学生保护工作，处理或者指导处理学生欺凌 、性侵害、性骚扰以及其他侵害学生权益 、危及学生身心健康、影响学生健康成长 的事件 。各中小学设立未成年人学校保护专兼职教师岗位 ，负责本校未成年人学校保护日常工作 。规模较大或多校区的学校 ，或有条件的其他学校 ，到“十四五”末 ，要成立学生保护委员会 ，整合欺凌防治、纪律处分 、教育惩戒等组织 、工作机制，统筹负责学生权益保护及相关制度建设。

　　《意见》强调 ，将未成年人学校保护纳入市、区两级教育行政部门相关负责人员业务培训范畴，提高政策理论水平和业务指导能力 ；纳入中小学校长培训范畴 ，强化未成年人学校保护底线思维和忧患意识 ；纳入中小学教师全员培训和新教师岗前培训范畴 ，普及未成年人学校保护基本理念和基础知识。