Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作” 的消息引发市场热议 。有报道称 ，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国 的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息 。在辉瑞Paxlovid无缘医保后 ，相比降价幅度争论 ，供应 是业界更关注 的焦点 。若实现本土化生产 ，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗 ？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行 的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国 的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到 的就 是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不 是新发生 的事情 。目前我们双方正在积极推进 。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》 ，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售 的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体 的合作内容为 ，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装 。

　　据上述合作内容 ，华海药业生产 的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者 的新冠治疗需求 。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保 的原因作出了解释。辉瑞称 ，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求 的价格低于Paxlovid在中低收入国家 的售价 。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方 ，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出 的时间表是 ，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求” 的背景下 ，各路黄牛层出不穷 ，药价炒到上万元，市场上 的印度仿制药更 是真假难辨 。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid 的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确 的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时 ；为了公共健康目 的 ，对专利药品 的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿 的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度 的先例 。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗 的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过 。”

　　邓勇进一步表示，这背后 是我国药品政策强调守正创新 、保护企业创新积极性的考虑 ：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定 ，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益 的目 的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可 。但由于强制许可制度实质架空了专利制度 ，因此在有替代手段(药企捐赠 、医保支付 、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可 。如果贸然地采取强制许可 ，开了先河 ，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了 。这样久了以后，就会导致行业里全 是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒 ，整个市场就会充斥着恶性竞争 。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应 是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用 的慢性病药物 ，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者 的需求 是 ，哪怕自费，只要能买到也行 。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保 ，不仅是或者说不是想着这个药能降价 ，而 是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障 ，感染了之后符合条件——重症风险高 的人能及时用上” 。

出入境新政生效 旅企业务有序推进******

　　1月8日0时17分，自加拿大多伦多始发 的南航CZ312航班落地广州白云机场 。这是“乙类乙管”总体方案和中国民用航空局入境新政实施后，全国首班落地的国际航班 ，全体航班旅客无需再进行核酸检测和集中隔离 。

　　出入境新政实施首日 ，来自OTA的数据显示 ，1月8日 的出入境机票订单创2020年3月以来 的最高纪录。其中，入境航班订单量占比48% 。记者了解到 ，各大旅游企业出入境相关业务也正在有序推进当中 。

　　香港与内地人员往来热度攀升

　　1月8日，中国香港与内地之间实现首阶段“通关” 。香港的特级导游吴巧凌在朋友圈写道：“满屏 的通关分享 ，三年了，您到香港想怎么玩 ？”

　　OTA的数据显示 ，内地游客访港意愿强烈。1月5日至7日，携程平台上内地用户预订赴港航班的订单量相较2022年12月同期大涨190% 。飞猪数据显示 ，截至1月5日 ，春节期间的港澳旅游预订量环比上周增长近1倍，其中广东 、上海、浙江等成为赴港澳旅游的热门客源地。

　　记者1月7日来到北京市公安局朝阳分局出入境接待大厅采访 。相关工作人员介绍，1月8日起内地居民可以在“北京公安出入境”官方服务号预约办理赴港旅游 、商务签注。北京游客吴女士告诉记者 ，她发现许多办理点近几日都已经预约满了 ，不过，朝阳分局出入境接待大厅还可预约到1月9日办理。

　　数据显示 ，中国香港成为1月8日入境机票出发地 的TOP1 。同程数据显示，当日 ，由中国香港飞往内地的机票订单量环比上涨62% ，主要入境目 的地包括上海、广州、成都 、武汉和南京等 。携程数据显示，1月5日 ，国务院联防联控机制综合组发布《关于优化内地与港澳人员往来措施的通知》后 ，当天用户通过Trip.com香港站预订香港到内地航班的订单量较去年12月同日上升290%，预订内地酒店的订单量上升166% 。

　　香港旅游发展局主席彭耀佳表示，香港与内地逐步有序通关，两地旅游重新互通 ，对旅游业界及相关行业 是关键一步。香港旅发局也已逐步加强在内地 的宣传推广工作，推动香港旅游业复苏 。

　　香港旅发局总干事程鼎一表示 ，内地是香港最重要的客源地之一 ，非常高兴能够迎接内地游客重临香港。香港旅发局将发挥香港作为中外文化艺术交流中心的角色 ，继续积极推动文旅融合 ，各项艺术文化盛事联动城市深度游 ，结合夜经济 、绿色郊野 、体育文娱活动等热门主题 ，必将激发内地消费者的访港意愿。

　　政策友好目 的地更受青睐

　　随着出入境新政落地 ，中国出境航班也迎来小高峰。携程数据显示，自2022年12月27日以来，从内地用户预订量来看 ，热度攀升最高 的目的地有中国澳门 、中国香港 、曼谷 、新加坡 、吉隆坡 、金边等。飞猪数据显示 ，近一周国际机票预订量比去年同期增长近1倍 ，用于出境旅行的机票平均消费金额同比提升近30％。

　　据了解 ，热度攀升最高 的目 的地中大部分对中国旅客入境无特殊限制。携程签证数据也显示，2022年12月27日以来，新加坡签证业务订单量同比增长超30倍 ，环比增幅达到123% ；马来西亚等国签证业务订单量环比也增长近100%。

　　泰国旅游市场更 是受到中国游客青睐 。2022年12月27日以来 ，内地游客通过携程平台预订入住时间超20天 的酒店订单中，泰国 的酒店订单占比达到44% 。泰国国家旅游局近日发布预测称，2023年到访泰国 的中国游客预计达到500万人次，而2022年，这个数字仅为27.4万人次。

　　亚洲多国正“抱团”欢迎中国游客 的到来。马来西亚方面日前预计，2023年将接待150万至200万中国游客。新加坡相关业者则估计，中国游客 的回流将会给新加坡全年带来20亿新币收入。

　　“中国游客 的回归对全球任何一个目 的地来说，都是值得期待 的。尤其 是对于亚洲市场 ，将起到明显提振作用。”携程相关负责人表示。

　　旅企有序推进相关业务

　　随着出入境相关政策 的正式实施，各大旅游企业 的相关业务加速推进 。多家旅游企业的入境业务部门负责人都表示，已经将相关产品同步推送给了境外旅游代理商。

　　“我们目前在做调研工作，先去了解产品供应链上关键供应商 的现状，再去了解境外游客 的偏好，以便能提供更好的产品。”有业者表示 。

　　“新政策发布后，境外 的分销商第一时间就联系了我们，希望我们提供最新入境产品的视频、图片 、文字等资料 。”贵州省中国青年旅行社副总经理戎笑笑告诉记者。

　　记者了解到，近期中旅旅行正加快推进资源整合和产品储备，与境内外客户和合作方保持密切沟通 ，积极策划东南亚、欧洲、澳洲等产品；开展各类签证咨询服务，积极向消费者推介全球旅游攻略和最新玩乐目的地信息 。待时机成熟时 ，中旅旅行将及时发布优质产品和线路，满足消费者对出境旅行的需求。

　　“目前 ，众信旅游已经筹备了法国 、荷兰、马尔代夫等目 的地产品 。目前短时间内出境市场主要以商务拜访、出国探亲 、出国留学等需求为主 。未来 ，我们也将随时关注签证 、航班 、市场 、政策 的变化 ，适时调整目 的地产品。”众信旅游相关负责人表示 。

　　中青旅遨游网推出“出行保障”“品质保障”“服务保障”三大出境游保障体系，将为游客提供境外核酸指引 、协助境外医疗、“7×24”小时管家咨询及紧急事务处理等全流程服务，全程为游客出行保驾护航 。

　　“入出境旅游 的开放与恢复，与政策方针 、国际形势息息相关 。我们将密切关注这方面的进展 ，积极向国际释放更多友好信号，展示美好中国形象 ，助力市场加快复苏。”中旅旅行相关负责人表示。

　　（本报采访组 采访组成员 ：王玮 张宇 武葳 赵垒 执笔 ：张宇）