国家药监局公布第四批药品安全专项整治典型案例******
中新网1月16日电 据国家药监局官网16日消息 ，2022年年初以来 ，国家药监局以严查违法、严控风险为主线，在全国范围内组织开展药品安全专项整治行动 。各地药品监管部门持续加大监管执法力度 ，严厉打击危害药品安全违法行为，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用药安全 。现公布第四批药品安全专项整治典型案例。
一 、铁岭经济开发区程浩氧气厂从事药品生产活动未遵守药品生产质量管理规范案
【案情简介】2022年3月 ，辽宁省药品监督管理局在日常监督检查中发现，铁岭经济开发区程浩氧气厂存在严重违反《药品生产质量管理规范》 的行为。经查 ，该公司质量管理体系不健全，存在未按照规程生产、检查、检验、复核等行为 ，且企业负责人 、生产管理负责人 、质量受权人未能履行相应管理职责 。该公司上述行为违反了《药品管理法》第四十三条第一款 、《药品生产监督管理办法》第六十九条第六项规定 。2022年8月 ，辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》第一百二十六条以及《辽宁省药监局行政处罚裁量权适用规定》第四条 、第六条和第九条规定，对该公司处以责令停产停业整顿 ，罚款10万元的行政处罚，并对该公司法定代表人、生产管理负责人和质量受权人分别处以没收违法行为发生期间自本单位所获收入 、罚款 的行政处罚。
【典型意义】氧气 是人体进行新陈代谢 的关键物质 ，医用氧在临床上主要用于缺氧 的病人吸氧 ，尤其 是在急救状态下 ，高纯氧可以用来挽救患者生命 。我国对医用氧的生产管理 、质量控制 、贮存、放行有严格要求 。本案中，企业关键人员未能履行相应管理职责 ，企业未遵守《药品生产质量管理规范》组织生产，产品质量难以保证 ，对公众用药安全有效带来潜在隐患 。药品监管部门认真落实“双罚制”要求，在对企业依法查处 的同时，对企业相关责任人员依法作出相应行政处罚 ，对督促企业落实主体责任和压实相关从业人员岗位责任具有重要意义 。
二、魏某涛非法收购药品案
【案情简介】2021年12月 ，北京市丰台区市场监督管理局与北京市公安局丰台分局联合检查 ，发现魏某涛未取得《药品经营许可证》 ，通过现金交易、当场结算的形式在丰台区周边从个人处收购尿毒清颗粒 、阿卡波糖片等药品 。魏某涛上述行为违反了《药品流通监督管理办法》第二十二条规定 。2022年8月 ，北京市丰台区市场监督管理局依据《药品管理法》第一百一十五条 、《北京市药监局行政处罚裁量权适用规定(试行)》第十七条第一项 、第四项以及《北京市药品监管行政处罚裁量基准(试行)》第一百五十二条第三款规定 ，对当事人处以没收涉案药品 、罚款160万元 的行政处罚。
【典型意义】我国对药品经营活动实行严格的许可制度，且禁止非法收购药品。本案中 ，不法分子利用收购 的医保药品与正常销售药品间的差价，拟从中获得高额利润，不仅严重扰乱了药品经营秩序，而且非法收购的药品脱离正规管理，药品储存条件无法保障，相关药品再流通到患者手中，对公众用药安全带来极大隐患 。药品监管部门依法严厉查处，对有效遏制相关违法活动具有积极的示范作用 ，有利于规范药品流通秩序，切实保障人民群众用药安全。
三 、济宁市世安堂医药连锁有限公司康健店销售假药案
【案情简介】2021年 ，山东省济宁市市场监督管理局与曲阜市市场监督管理局联合对曲阜市辖区内的济宁市世安堂医药连锁有限公司康健店进行检查并抽样检验 ，发现该店销售 的标称为“特效筋骨痛”“痛除根”等药品中含有双氯芬酸钠等成份，认定为假药 。曲阜市市场监督管理局将该案件移送曲阜市公安局立案侦查。2022年6月 ，山东省曲阜市人民法院判决该店负责人犯销售假药罪 ，判处拘役并处罚金。2022年10月 ，济宁市市场监督管理局依据《药品管理法》第一百一十六条、第一百一十八条等规定，对该店处以吊销《药品经营许可证》 的行政处罚，对该店负责人处以终身禁止从事药品生产经营活动的行政处罚 。
【典型意义】药品作为治病救人的特殊商品，质量安全直接关系公众身体健康和生命安全，必须严防严管严控药品安全风险 ，坚决防范杜绝假劣药对人民群众生命健康造成损害 。本案当事人销售假药，社会危害极大。司法机关依法对有关责任人员判处拘役并处罚金，药品监管部门依法对当事人作出吊销许可、对相关责任人作出禁业 的行政处罚 ，体现了坚决落实药品安全“四个最严”要求 的决心。本案系药品监管部门与公安司法部门行刑联动的典型案例，体现了行政部门与公安司法部门信息互通、密切协作的良好工作机制，体现了行刑衔接 的高效执法合力 ，对各级药品监管部门 、公安司法部门信息共享 、联合打击违法违规行为，具有借鉴意义 。
四 、广州达美康医疗器械有限公司未履行注册代理人义务案
【案情简介】根据国家药监局交办 的案件线索，2022年6月，广东省药品监督管理局对广州达美康医疗器械有限公司涉嫌未履行境外医疗器械注册代理人义务 的有关情况予以立案调查 。经查，当事人作为医疗器械 的进口注册代理人，在协助注册人向国家药监局办理进口医疗器械注册申请过程中，未履行告知注册人需补充提交生产地址变更 的ISO证书、产品标签和真实性声明等文件的公证函 的义务 ，当事人的注册专员尹某某擅自通过图片编辑软件伪造虚假公证函提交国家药监局作为注册补正材料。2021年11月 ，当事人已协助注册人申请撤回涉案医疗器械注册申请。
当事人的上述行为 ，违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第十四条第四款、第二十条第一款第五项 、第二款规定 。2022年8月 ，广东省药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第九十八条第一款规定，责令当事人改正上述违法行为 ，对当事人处以罚款12万元 的行政处罚，对其责任人尹某某处以5年内禁止从事医疗器械生产经营活动 的行政处罚 。
【典型意义】医疗器械注册申请人应当确保提交 的资料合法 、真实、准确、完整和可追溯 。境外申请人应当指定中国境内的企业法人作为代理人 ，办理相关医疗器械注册事项。代理人应当依法协助注册人履行法定义务 ，并协助境外注册人落实相应法律责任 。药品安全专项整治行动开展以来 ，各级药品监管部门严厉打击医疗器械注册备案造假行为，本案为成功查处的首起涉及医疗器械代理人的医疗器械注册资料造假案件。广东省药品监督管理局给予当事人罚款 、责任人员5年内禁止从事医疗器械生产经营活动 的行政处罚，依法追究当事人法律责任，严格落实违法行为处罚到人要求，形成强有力震慑 ，有利于规范医疗器械注册行为，保障医疗器械安全、有效 。
五、宁波精博康复辅具有限公司未经许可生产未依法注册 的第二类医疗器械案
【案情简介】2022年3月4日 ，浙江省宁波市市场监督管理局对宁波精博康复辅具有限公司进行检查 。经查 ，当事人涉嫌未经许可生产未依法注册 的脊柱侧弯矫形器，涉案货值金额26.4万元，违法所得26.4万元 。当事人未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第十六条第一款 、第三十二条第一款规定。2022年8月3日 ，宁波市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十一条第一款第一项 、第二项和《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》(国市监法〔2019〕244号)规定 ，决定给予当事人减轻处罚 ，处以没收违法所得26.4万元，罚款132万元 的行政处罚。
【典型意义】随着经济社会的发展，康复治疗成为医疗领域新的增长点 。青少年特发性脊柱侧弯多发高发，其治疗过程 、所使用医疗器械 的合法性也成为人民群众关注的热点。监管部门在案件查办期间深入了解脊柱侧弯的成因 、诊断要点、治疗方法、影像学特征，并利用技术方法从PACS系统中提取患者 的放射影像电子数据 ，找准案件办理 的突破方向 ，从而揭开医疗康复领域无证生产未依法注册医疗器械并侵害患者权益的潜规则 。该案的办理彰显了药品监管部门针对新 的医疗器械违法行为进行重点突破和攻坚克难 的决心 ，维护了医疗器械生产 、使用秩序，有力保障了公众用械安全。
六、苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书 、标签医疗器械案
【案情简介】2022年6月 ，江苏省苏州市姑苏区市场监督管理局执法人员根据协查线索 ，对苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司进行检查。经查 ，当事人涉嫌经营未经注册的进口眼内照明探头等医疗器械及无中文说明书 、标签的超乳波切一体机 ，涉案货值金额20988.73元。当事人经营未经注册 的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第三十九条第一款 、第二款第三项和第五十五条的规定。2022年9月，苏州市姑苏区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十八条第二项、第八十一条第一款第一项和《苏州市市场监督管理行政处罚裁量权适用规定(试行)》第十三条第一项规定 ，决定对当事人从轻处罚，处以没收违法所得 、没收无证 的医疗器械104件、罚款358819.68元 的行政处罚 。
【典型意义】根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第五十五条规定 ，医疗器械经营企业 、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案 、无合格证明文件以及过期、失效 、淘汰的医疗器械。目前 ，眼科手术技术发展迅速 ，市场竞争激烈 ，部分医疗器械经营单位主体责任意识淡薄，为获得竞争优势 ，擅自将尚未注册的医疗器械(大多数为耗材配件)投入市场使用 ，造成无证经营 、使用医疗器械情况出现 。本案 的查处 ，使医疗器械经营企业及使用单位明白合法经营 的重要性 ，对保护消费者权益 、净化市场环境起到了积极促进作用。
七、广州恒澜生物科技有限公司使用化妆品禁用原料生产化妆品案
【案情简介】2022年3月，广东省药品监督管理局综合分析研判掌握 的案件线索 ，联合公安机关对广州恒澜生物科技有限公司进行突击检查，并抽检部分化妆品。经查 ，该公司2021年11月至2022年3月期间生产 的婴贝萱婴肤霜、婴康益生元身体乳 ，被检出含有化妆品禁用原料氯倍他索丙酸酯、卤倍他索丙酸酯 、赛庚啶 ，货值金额为212667元。广东省药品监督管理局依法将案件移送公安机关，公安机关已依法立案侦查。同时，鉴于涉案产品属于儿童化妆品，违法行为情节严重 ，2022年10月 ，广东省药品监督管理局对该公司使用禁用原料生产化妆品的行为，依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第三项规定，作出吊销其化妆品生产许可证 、取消其化妆品产品备案、10年内不予办理其提出 的化妆品备案和受理其提出 的化妆品行政许可申请的行政处罚 ，对该公司法定代表人吴某某、生产负责人莫某某作出终身禁止其从事化妆品生产经营活动的行政处罚 。
【典型意义】使用化妆品禁用原料生产儿童化妆品或者在儿童化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质 ，属于《化妆品生产经营监督管理办法》第六十一条规定 的情节严重情形 ，对此类违法行为 ，应当依法从重从严处罚 。本案中 ，药品监督管理部门主动出击深挖案源线索，畅通涉案产品检验绿色通道 ，深化案件行刑衔接 ，联合公安机关有力打击了儿童化妆品非法添加违法犯罪行为。药品监督管理部门依法给予涉案企业吊销化妆品生产许可证 、取消其产品备案等处罚 ，给予涉案企业法定代表人终身禁业处罚，并首次给予涉案企业生产负责人终身禁业 的顶格处罚 ，对不法分子形成有力震慑 ，体现了监管部门坚决守护儿童用妆安全 的坚定决心 。
八 、“5·7”江苏扬州生产销售假冒化妆品案
【案情简介】2022年9月15日 ，江苏省扬州市广陵区人民法院以假冒商标罪等罪名判处张某某等8名生产销售假冒化妆品的犯罪分子三年至一年不等的有期徒刑，并加处罚金 。此案的发现源于江苏省药品监督管理局扬州检查分局在化妆品安全风险监测工作中摸排的违法线索。扬州检查分局发现上述假冒化妆品违法线索后，立即与扬州市公安局食药环侦支队成立联合专案组，坚持追根溯源 、循线深挖 ，最终捣毁假冒化妆品生产窝点1处、胶管供货商2家 ，抓获张某某等多名犯罪嫌疑人 。经查 ，自2020年3月张某某等人购买膏体 、仿制包材、商标及防伪标识等组件，自行加工 、组装生产假冒化妆品 ，并通过网络进行销售 。
【典型意义】近年来 ，不法分子瞄准品牌化妆品进行制假售假，凭借他人优质品牌效应谋取非法利益。本案中，药品监督管理部门高度重视从化妆品安全风险监测中发现的违法线索 ，发挥专业技术优势 ，与公安机关协同作战，在“打假保名牌”工作机制框架下 ，由行政执法部门 、公安机关、司法机关和权利人企业共同发力 ，将制假售假链条一网打尽 ，切实保护公众用妆安全，维护公平竞争市场秩序 ，营造良好 的营商环境。
九 、“6·12”福建漳州销售假冒化妆品案
【案情简介】2021年9月 ，福建省漳州市市场监督管理局陆续收到多起投诉举报 ，反映注册地址在漳州市诏安县的多家淘宝网店销售假冒品牌化妆品 。漳州市市场监督管理局立即组织开展调查，经综合研判，诏安县市场监督管理局将线索移送公安机关，同时漳州市、县两级市场监管和公安部门成立联合专案组，共同侦办案件 。2022年6月，联合专案组派出执法人员100余人 ，分赴广东深圳、辽宁大连 、河北邯郸及福建漳州等地同时开展收网行动，一举捣毁化妆品售假窝点6处 ，现场抓获涉案人员73人，查扣大量假冒化妆品 。截至目前，诏安县人民检察院已对本案3名主要犯罪嫌疑人批准逮捕 ，移送审查起诉3人 ，另有21名犯罪嫌疑人取保候审 。该案正在进一步侦办中。
【典型意义】近几年来，随着对化妆品违法犯罪行为打击力度不断加大，化妆品制假窝点进一步向农村、城乡接合部等偏远地区转移 。本案中，不法分子形成团伙作案，分散在福建 、广东等地的农村等偏远地区分工作案 ，且反侦查意识很强 ，在多个电商平台开设多家网店，跨省生产销售违法化妆品。药品监督管理部门通过细致排查违法线索，不放过任何蛛丝马迹，并与公安机关密切配合 ，摸清了全案违法行为脉络，最终成功打掉黑窝点 ，维护了公众用妆安全 。
海峡两岸关系协会原副会长王在希：今年两岸“有惊无险 ，喜忧参半”******
【环球时报报道 记者 谢戎彬 吴薇】从美国总统拜登访日拼凑“亚洲小北约”、扬言军事干预台湾，到8月初佩洛西窜访台湾、解放军对台军演新常态，再到11月的“九合一”选举民进党惨败、蔡英文辞去党主席 ，2022年的台海局势可以用“跌宕起伏”来形容。《环球时报》针对上述热点 ，专访了海峡两岸关系协会原副会长王在希。
“抗中保台”牌失效 ，是2022年对台斗争最显著成果
环球时报：如果用一两个词总结一下2022年两岸关系，您会选择哪个词 ？
王在希 ：“有惊无险 ，喜忧参半”。2022年两岸关系受美国因素影响持续紧张 、跌宕起伏，但大陆面对严峻复杂的台海形势和持续紧张的中美关系，沉着应对 、稳扎稳打 、坚持斗争、敢于亮剑，最终使台湾主流民意出现有利于大陆的积极变化 。民进党“抗中保台”牌失效，是2022年我对台斗争最显著成果 。
环球时报 ：8月佩洛西窜台 ，您认为解放军连续军演传达出哪些信号？
王在希：佩洛西窜访台湾，无疑 是2022年台海局势中一个重大事件 。事先我外交、国防部门对美进行过严正交涉、提出过严重警告 ，所以她的窜访不仅对两岸关系造成不小冲击 ，在国际社会也造成极其恶劣 的影响。
鉴于事态严重性，解放军不得不作出强烈反应 ，对台湾周边海域进行导弹实弹试射。这次试射与1996年3月那次相比 ，时间长 、规模大 、范围广 ，不仅射击区由以前2个增至6个 ，而且形成全覆盖 ，把台湾三大港口全部封锁，加上海空军出动各种先进战机、军舰，同步对台岛实施高强度、长时间实战化演练 ，对“台独”分裂势力形成巨大威慑 。这次演训形成对台军事震慑新常态。它向“台独”分裂势力传递出一个重要信号：解放军完全具有足够强大能力 ，随时可以对台岛实行封锁和火力打击。台军方人士也惊叹 ，解放军能够每天出动几十架 、上百架战斗机不间断地在台岛周边飞行，而且安全无事故 ，台湾空军已经不 是对手。这个新常态慢慢让台湾老百姓认识到 ，民进党当局宣传 的“大陆不敢对台动武 ，即使动武美国会出来保护” 的谎言不攻自破，台湾民众觉得失去安全感 ，再任凭蔡英文“倚美谋独”“抗中保台”迟早会引发战争 。这一点是民进党在11月“九合一”选举中最终惨败的根本原因之一，说明解放军近几年来持续对台军事威慑的效果已经慢慢显现出来 。
美国近年来频繁打“台湾牌”，不惜虚化一个中国原则，一是给台海局势制造紧张 ，二 是趁机从台湾捞取经济实惠 。台湾实际上当了冤大头，花了大把银子 ，最后并没有得到实质性东西 。就拿佩洛西窜台来说 ，她个人出尽风头，台湾 的好处也拿了，但一场闹剧过后，台湾得到什么呢 ？是解放军对台岛周边海域的高强度实战化演训 、台海局势的空前紧张 ，可谓“赔了夫人又折兵” ，完全被美国利用 。这也 是导致台湾民众对蔡英文越来越不满 的原因之一。
“大陆对台动武”时间表没有事实根据
环球时报：近几年有关两岸统一时间表有各种说法。美西方为何一直炒作“武力统一”？在您看来 ，和平统一 的前景如何，需要具备怎样 的前提？
王在希：关于大陆可能对台动武时间表的说法 ，源头都来自美国 。我认为美国散布 的2027年或2025年“大陆可能对台动武”的说法，没有事实根据 ，只 是一种主观臆测和逻辑推理 。他们的主要意图有三 ：一是制造台海紧张气氛 ，破坏两岸关系和平稳定，干扰大陆正常发展 ；二 是让民进党当局不得不更加紧密地依附美国的安全保护，从而进一步加强对台湾 的实际控制 ，达到绑架台湾的目 的 ；三是引诱台当局向美国购买更多先进武器，或者美台合作生产武器 ，让美国军工财团获取更多的经济实惠，同时达到武装台湾的目 的。
至于实现和平统一，我认为必须具备两个条件 ：一是台当局必须要有通过谈判解决问题 的意愿；二 是在岛内要有一定的民意基础 。现在这两个条件都不具备。蔡英文上台以来拒不承认体现一个中国原则的“九二共识” ，鼓吹两岸“一边一国 、互不隶属”。台湾 的主流民意有2/3依然希望维持“不统不独”现状 ，所以要实现和平统一尚需艰苦努力。尽管如此 ，我们目前依然坚持“和平统一 、一国两制”的基本方针 ，因为实现和平统一最符合两岸同胞的根本利益和中华民族 的整体利益。习近平总书记在党的二十大报告中明确表示，我们坚持以最大诚意、尽最大努力争取和平统一的前景 ，但决不承诺放弃使用武力 。所以我们会做到仁至义尽 ，不到最后一刻决不轻言放弃 。但最后能否实现和平统一 ，不完全取决于大陆一方 ，关键还要看台湾当局 是否配合。
大陆民意多数希望早日实现祖国完全统一 。关于统一 的时机选择 ，是关乎我们党和国家前途命运的大事 ，必须着眼全局、精确谋划 、权衡利弊、谋定而动，不能让外国势力带节奏 。《孙子兵法》有云，“兵者 ，国之大事” ，所以解决台湾问题很难事先设定一个具体时间表 ，实现统一不仅要看岛内因素 ，也要看大陆自身的情况，还有国际环境 的考量 。何时实现统一很大程度上要看两岸关系的发展变化，如果民进党当局铤而走险 ，配合美国搞“台独”边缘政策 ，不断冲撞底线红线，就有可能迫使我们提前解决台湾问题 ，对此解放军 是作好充分准备 的。
环球时报：“九合一”选举民进党大败 ，操弄这么多年 的“抗中保台”牌为什么现在失效了？这反映台湾社会或台湾民众 的心理发生了怎样 的变化 ？
王在希：民进党这次惨败，我看主要原因 是蔡英文“抗中保台”牌失效。近几年每到台湾选举，蔡英文就打“抗中保台”牌，极力制造对大陆的仇恨 ，把抗拒统一说成 是“捍卫台湾民主自由”，宣称我“一国两制就是要吞并台湾”。蔡英文被美国牵着鼻子走，特别 是佩洛西窜台，导致台海上空战云密布 ，广大选民终于意识到“把票投给民进党，就 是投给战争” 。大量中间选民也慢慢看清楚了，蔡英文 的所谓“抗中保台” ，“抗中”是真 ，“保台”是假 。美国打着“军事干预”“协防台湾”旗号，实际上 是武装台湾 ，准备将来与大陆打一场“不对称战争” ，让两岸同胞自相残杀，搞成鱼死网破，美国坐收渔翁之利。这次美国迫使蔡英文当局把台湾高科技核心产业台积电连同人才、技术 、资金迁到美国去投资，就是要掏空台湾 ，选民对民进党 的表现越来越失望 。
与此同时，民进党贪污腐败 、学历造假、“黑金”政治在这次选举中暴露无遗。这次选举是台湾选民对民进党的一次不信任投票 ，岛内民众慢慢觉醒 ，“下架民进党”成为多数选民共识 。尤其 是年轻人首投族坚持独立思考 、自主投票 ，这一变化从12月18日嘉义市长选举看更加明显 。过去蔡英文宣称台湾年轻人 是“天然独” ，事实证明 ，年轻人有思想，有独立思考能力 ，民进党靠欺骗宣传忽悠年轻人已经行不通 。
台当局领导人已经成为美国在台湾 的代理人
环球时报：台积电创办人张忠谋在迁机仪式上说了一句“自由贸易已死” ，您如何理解这句话 ？台积电要变成“美积电”，您认为美台关系 的实质 是什么 ？
王在希：我认为这反映了张忠谋老先生对当下时局的无奈 ，言外之意 是说在如今国际强权政治环境下 ，真正 的自由贸易不复存在。实际情况也 是如此 。你看拜登在亚利桑那州台积电迁机典礼上那种趾高气扬 的表情，就像海盗掠夺到一船珠宝一样兴奋。张忠谋内心应该很复杂 。台积电成立于上世纪80年代，当时蒋经国刚刚布局对外开放，张忠谋大胆采用晶圆代工模式 ，现已发展成为全球半导体芯片巨头，且拥有生产2纳米和3纳米芯片 的先进科技。美国担心将来一旦两岸统一台积电会落到大陆手里，所以采用高压手段迫使其迁美 ，把台积电变为“美积电” 。显然，台积电赴美 是在美方强大压力下的无奈举动 。
美台关系就 是一种利用和被利用 的关系 。我曾经说过 ，美国打“台湾牌”不用成本 ，只是给台湾一丁点“官方”色彩，台当局就必须无条件听命于它 ，心甘情愿为美国遏华政策服务。因为事实上台湾已经被美国深度控制 ，台当局领导人已经成为美国在台湾的代理人 ，成为美国走狗。走狗不走就得下台，所以蔡英文即使内心不情愿，也不敢不从。
环球时报 ：明年是2024年台湾地区领导人选举的前一年。您对2023年 的两岸关系有怎样 的预测和判断？
王在希：展望2023年两岸关系 ，依然充满各种变数和不确定性 ，但在很大程度上受中美关系制约 。总 的来看 ，今年11月中美元首在印尼巴厘岛会晤后 ，中美团队正在进行接触磋商，明年初美国国务卿布林肯将访华 。中美关系相对稳定会对两岸关系产生影响，当然美国不会改变对华强硬遏制战略。值得注意 的是 ，最近美国国会通过的《国防授权法》 ，把原来“台湾政策法案”中相关条款带进来 ，规定未来5年美国将向台湾提供100亿美元军事援助 ，主要作为台湾向美国采购武器 的配套资金 ，同时也 是给台军掌握这些新武器进行培训 的费用 。作为交换条件 ，美国每年将派遣10名官员去台湾，安排在台湾行政、立法机构任职。未来 ，台湾当局的运作将完全被美国操控 。
这次“九合一”选举 ， 是一年多后台湾地区领导人选举的前哨战。民进党失败后 ，已经在抢先布局2024年 ，现在呼声最高的 是赖清德 。国民党目前取得了近些年来难得一见的大好形势 ，不仅保住了新北、台中，而且夺回失去多年的台北、桃园两个战略重镇，长期低迷的士气开始回升。但国民党的老毛病是形势一好就开始打“内战” ，估计党主席朱立伦会吸取教训 ，从目前情况看民调最高、呼声也最高 的是新北市长侯友宜 。日前朱立伦和民众党主席柯文哲一起去新北市 ，与侯友宜同台 ，朱立伦明确表示，“2024年一定会提名最强候选人，我是最佳助选员 ，侯友宜才 是主角和英雄” 。如果朱立伦真能从大局出发，并且与民众党实现“蓝白合”，2024年还是有一点希望 的。不过2024年台湾地区领导人选举和“九合一”地方选举性质不同 ，会更加突出公共政策和两岸论述，民进党通过内部整合 ，其势头不可小觑 。加上具有“执政”优势，蓝绿争夺会非常激烈 ，鹿死谁手尚难预料 。
站在两岸关系视角，赖清德 是强硬“台独”分子，曾公开叫嚣“我是务实 的台独政治工作者”。他如果上台 ，其“台独”立场比蔡英文有过之而无不及 ，两岸关系有可能更添变数。国民党如果上台，两岸关系会趋向缓和，但一些人对“九二共识”态度暧昧 ，在坚持一中、推动统一方面和连战、吴伯雄甚至马英九这一代国民党领导人相比 ，已经相去甚远。所以要实现祖国完全统一这一宏伟目标，主要还得靠大陆自身发展和努力 。(环球时报)
