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选购制氧机要注意哪些问题 ？上海市质标院提示****** 中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息，最近 ，制氧机的抢购热潮引起了社会关注 。这种能够承担居家供氧 、降低“沉默性缺氧”的医疗器械 ，到底适合哪些人群 ？选购时应该注意哪些问题 ？ 什么 是制氧机 ？ 据国家药品监督管理局官网 ，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机 、便携式制氧机等 ，其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理，以空气作为原材料 ，不需要任何添加剂 ，接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体，从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。 制氧机一般由制氧主机 、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器，其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时 ，发出报警 ，避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。 制氧机属于医疗器械吗 ？ 众所周知，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理 。 依据《中国医疗器械产品分类目录》，制氧机目前在我国属于二类医疗器械，需要由国家药品管理部门颁发 的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发 的《医疗器械生产许可证》 ，销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》 。 因此无论名称 是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都 是“医用制氧机”，均应具有医疗器械注册证 。 制氧机适用哪些人群 ？ 一般情况下，制氧机适用于已出现低氧血症 的心脑血管疾病和呼吸系统疾病 的患者 ，比较有代表性 的 是慢性阻塞性肺疾病患者 。另外，出现低氧血症 的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致 的高原肺水肿、急性高山病 、高原昏迷等 ，也需要尽快氧疗。 对于普通消费者，专家指出 ，制氧机主要 是供慢性呼吸系统疾病患者使用 ，一般健康家庭无需在家中配置制氧机 。如出现胸闷 、气喘 、呼吸困难或其他低血氧症状，也应第一时间前往医院就诊 ，不宜在家中自己使用制氧机吸氧，吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒 ，造成危险。 选购注意事项 氧浓度是制氧机 的核心指标 ，YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求 ，制氧机的氧浓度≥90% (v/v) ，氧气应无气味，水分含量≤0.07g/m3，二氧化碳含量≤0.01% (v/v) 。 对于制氧机 的噪声，YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定，在正常使用条件下 ，氧气浓缩器 的最大噪音不应超过60dB 。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求 ，制氧设备的噪声不大于85 dB。 YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定，氧气浓缩器出口处 的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃，以避免气体对人体造成热损伤。 作为普通消费者 ，在选择购买制氧机前，还 是应该咨询专业医生 的建议，正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求 ，然后选择合适的型号产品，按说明书要求合理使用 。(来源：上海市质标院)(中新财经) 百姓彩票地图 |
